OMS convoca expertos para evaluar tratamientos y vacunas contra virus Bundibugyo

La Organización Mundial de la Salud (OMS) convocó a varios de sus grupos de expertos y asesores para evaluar posibles vacunas y tratamientos contra la enfermedad por virus del Ébola causada por el virus Bundibugyo, en respuesta al brote actual que afecta a la República Democrática del Congo, con casos también reportados en Uganda.

Los grupos asesores de la OMS evaluaron potenciales vacunas y terapéuticas tanto para la prevención como para el tratamiento de la enfermedad por virus Bundibugyo (EVB). La recomendación central fue que todos los productos identificados y considerados sean utilizados exclusivamente dentro de ensayos clínicos, con el objetivo de generar datos robustos y asegurar una investigación segura, ética y efectiva.

Convocatoria de grupos técnicos especializados

La OMS organizó una serie de reuniones con los grupos asesores técnicos del Plan Estratégico de Investigación y Desarrollo (R&D Blueprint) sobre vacunas candidatas y terapéuticas para la enfermedad por virus Bundibugyo.

En paralelo, la organización también convocó al Grupo Asesor Estratégico de Expertos en Inmunización (SAGE, por sus siglas en inglés) y a su grupo de trabajo sobre vacunas contra el Ébola, para asesorar sobre el papel potencial de las vacunas autorizadas contra el Ébola durante los brotes de EVB.

Recomendaciones principales

Actualmente no existen terapéuticas ni vacunas autorizadas específicamente aprobadas para la prevención y el tratamiento de la enfermedad por virus Bundibugyo. Sin embargo, los grupos asesores de la OMS consideraron varios productos candidatos que resultan lo suficientemente prometedores como para justificar su priorización para evaluación en ensayos clínicos.

La OMS está trabajando ahora en estrecha colaboración con los gobiernos de la República Democrática del Congo y Uganda para facilitar la implementación de la evaluación mediante investigación de estos productos.

Tratamiento de casos confirmados

Para el tratamiento, los expertos independientes recomendaron priorizar tres terapéuticas candidatas para evaluación en investigación (es decir, ensayos clínicos) entre casos confirmados de enfermedad por virus Bundibugyo:

• Los anticuerpos monoclonales MBP134 y Maftivimab®
• El antiviral remdesivir

La terapia combinada utilizando un anticuerpo monoclonal junto con remdesivir también fue recomendada para evaluación.

Prevención de nuevos casos

Profilaxis post-exposición: Para la profilaxis post-exposición entre contactos de casos confirmados y probables, el antiviral oral obeldesivir fue determinado como candidato prioritario. No obstante, los expertos señalaron que este enfoque depende de un rastreo efectivo de contactos, lo cual sigue siendo operacionalmente desafiante en algunas de las áreas afectadas de la República Democrática del Congo.

La investigación sobre profilaxis post-exposición implica administrar tabletas de obeldesivir a los contactos de casos para evaluar si esto previene que desarrollen la enfermedad por Ébola.

Vacunas candidatas en desarrollo

La vacuna candidata más prometedora fue determinada por los expertos como la vacuna rVSV Bundibugyo de dosis única, que está siendo desarrollada por la Iniciativa Internacional por una Vacuna contra el Sida (IAVI, por sus siglas en inglés). El desarrollo de esta vacuna candidata de dosis única probablemente requerirá de 7 a 9 meses antes de estar lista para ser evaluada mediante un ensayo clínico en cuanto a su capacidad para prevenir la enfermedad por virus Bundibugyo.

Otra vacuna candidata, ChAdOx1 Bundibugyo (desarrollada por la Universidad de Oxford y el Instituto del Suero de la India), podría estar potencialmente disponible dentro de 2 a 3 meses para la evaluación de eficacia a través de un ensayo clínico. Sin embargo, aún se requieren datos adicionales en animales para respaldar y confirmar una mayor priorización.

Los expertos señalaron que un enfoque de vacuna de dosis única de este candidato podría ser adecuado para contactos de casos de Ébola, mientras que una estrategia de dos dosis podría considerarse para poblaciones de alto riesgo pero no expuestas, como trabajadores de la salud y personal de primera línea de respuesta.

Vacuna Ervebo y su papel potencial

Los expertos convocados también revisaron el papel potencial de Ervebo, la única vacuna contra el Ébola autorizada. Esta vacuna está aprobada para uso durante brotes causados por el virus del Ébola más común en África.

Si bien Ervebo está específicamente diseñada para otro tipo de virus del Ébola, los grupos asesores evaluaron si podría ofrecer algún nivel de protección cruzada contra el virus Bundibugyo, aunque las evidencias disponibles siguen siendo limitadas en este sentido.

Contexto sobre el virus Bundibugyo

El virus Bundibugyo es una de las seis especies conocidas del género Ebolavirus. Fue identificado por primera vez en 2007 durante un brote en el distrito de Bundibugyo, en Uganda, de donde toma su nombre. Aunque es menos frecuente que el virus del Ébola Zaire (responsable de la mayoría de los grandes brotes), el virus Bundibugyo también puede causar enfermedad grave con alta mortalidad.

La enfermedad por virus del Ébola se caracteriza por fiebre súbita, debilidad intensa, dolor muscular, dolor de cabeza y dolor de garganta, seguidos de vómitos, diarrea, erupciones cutáneas, insuficiencia renal y hepática, y en algunos casos, hemorragias internas y externas.

El virus se transmite a las personas desde animales salvajes y se propaga entre la población humana mediante transmisión de persona a persona, a través del contacto directo con sangre, secreciones, órganos u otros fluidos corporales de personas infectadas.

Importancia de la investigación clínica

La decisión de los grupos asesores de la OMS de recomendar que todos los productos candidatos se utilicen exclusivamente dentro de ensayos clínicos responde a varios objetivos fundamentales. En primer lugar, permite generar evidencia científica de alta calidad sobre la seguridad y eficacia de estos tratamientos y vacunas. En segundo lugar, garantiza que el uso de productos aún no autorizados se realice bajo estrictos protocolos éticos y de seguridad, protegiendo a los participantes.

Además, los datos generados a través de estos ensayos clínicos serán fundamentales para futuras decisiones regulatorias y de salud pública, no solo para el brote actual sino para eventuales brotes futuros de enfermedad por virus Bundibugyo.

La OMS continúa coordinando la respuesta internacional al brote y trabajando con los países afectados para implementar las medidas de control necesarias, al tiempo que facilita el desarrollo y evaluación de nuevas herramientas médicas contra esta enfermedad.