OMS incorpora primera prueba diagnóstica para virus Ebola Bundibugyo

La Organización Mundial de la Salud (OMS) incorporó hoy la primera prueba diagnóstica molecular para el virus Bundibugyo (BDBV) a su Lista de Uso en Emergencias (EUL, por sus siglas en inglés). El test detecta el virus mediante la identificación de su material genético en muestras de sangre, lo que permite confirmar la infección de manera rápida y precisa.

Esta inclusión representa un avance significativo para los países afectados por el actual brote de enfermedad por virus del Ébola causado por esta variante, especialmente en contextos de recursos limitados donde el acceso a herramientas diagnósticas de calidad certificada puede marcar la diferencia entre el control y la expansión de un brote.

¿Qué es la Lista de Uso en Emergencias?

El procedimiento de Lista de Uso en Emergencias de la OMS evalúa la calidad, seguridad y desempeño de productos sanitarios esenciales basándose en la evidencia disponible, al tiempo que garantiza que cumplan con estándares internacionales mínimos y respondan a las necesidades de los países de ingresos bajos y medios.

A través de este mecanismo, la OMS busca acelerar el acceso a herramientas diagnósticas confiables para la detección temprana de casos, la atención clínica oportuna, la vigilancia epidemiológica y la respuesta efectiva ante brotes. La EUL también respalda a las agencias de adquisiciones de las Naciones Unidas y a los gobiernos en la toma de decisiones informadas sobre la compra y el uso de estos productos en situaciones de emergencia de salud pública.

"Las emergencias de salud pública requieren no solo rapidez, sino también confianza en que los productos sanitarios utilizados cumplan con estándares de calidad, seguridad y desempeño"

, afirmó la Dra. Yukiko Nakatani, Subdirectora General de la OMS para Sistemas de Salud, Acceso y Datos. "Durante un brote de rápida evolución, el acceso oportuno a pruebas diagnósticas con garantía de calidad puede marcar una diferencia crítica en la contención de la transmisión. A través de esta Lista de Uso en Emergencias, la OMS está ayudando a los países a acceder más rápidamente a herramientas diagnósticas confiables para que puedan responder de manera más efectiva".

Contexto del brote actual

El 17 de mayo de 2026, el Director General de la OMS, Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, declaró una emergencia de salud pública de importancia internacional debido al brote de enfermedad por virus del Ébola causado por el virus Bundibugyo en la República Democrática del Congo, con casos registrados también en Uganda. Menos de dos semanas después, la OMS lanzó una convocatoria para que los fabricantes de dispositivos de diagnóstico in vitro para el virus Bundibugyo presentaran Expresiones de Interés para su inclusión en la Lista de Uso en Emergencias.

La incorporación de esta prueba diagnóstica llega en un momento crítico, mientras los países responden al mayor brote registrado de enfermedad por virus del Ébola causado por BDBV, que continúa expandiéndose. Hasta hoy, se habían reportado 1406 casos confirmados por laboratorio y 438 muertes solo en la República Democrática del Congo.

Expansión de la capacidad diagnóstica

Con el apoyo de la OMS y los Centros Africanos para el Control y la Prevención de Enfermedades (Africa CDC), la capacidad de análisis de laboratorio se ha expandido desde un número limitado de sitios —principalmente el Institut National de Recherche Biomédicale en Kinshasa y Goma, con una capacidad combinada estimada de aproximadamente 200 a 400 pruebas por día— hasta una red más amplia de 10 laboratorios en las provincias afectadas, con una capacidad reportada de más de 2000 pruebas por día.

El diagnóstico rápido y confiable sigue siendo esencial para identificar casos tempranamente, orientar la atención oportuna del paciente, interrumpir la transmisión y ayudar a controlar los brotes.

Trabajo conjunto para ampliar el acceso

La OMS continúa trabajando estrechamente con fabricantes, socios globales y países para expandir la disponibilidad y el acceso a productos sanitarios salvavidas que sean seguros, efectivos y con garantía de calidad. Actualmente se encuentran en evaluación solicitudes adicionales de dispositivos de diagnóstico in vitro para BDBV presentadas a través del procedimiento de EUL.

En paralelo, la OMS y Africa CDC, junto con socios que incluyen PATH, FIND y CHAI, y con el apoyo de Unitaid, están estableciendo una plataforma conjunta de validación para evaluar rápidamente el desempeño de una selección de productos diagnósticos, incluyendo pruebas moleculares de laboratorio, pruebas moleculares cerca del punto de atención y pruebas rápidas de diagnóstico de antígenos. La plataforma generará evidencia clínica críticamente necesaria sobre el desempeño de estos productos en contextos de brote.

Sobre el virus Bundibugyo

La enfermedad por virus Bundibugyo es una afección grave y a menudo potencialmente mortal causada por BDBV, una de las tres especies de virus del Ébola conocidas por causar grandes brotes en humanos. El diagnóstico temprano y preciso es fundamental para la implementación de medidas de control, el aislamiento apropiado de pacientes y la provisión de cuidados clínicos adecuados.

La disponibilidad de pruebas diagnósticas certificadas internacionalmente facilita la coordinación de la respuesta sanitaria y permite que los sistemas de salud de los países afectados tomen decisiones basadas en evidencia durante emergencias de salud pública.