Error en el uso de Ozempic y Wegovy genera miles de llamadas a centros toxicológicos

El explosivo crecimiento en el uso de semaglutida (comercializada como Ozempic y Wegovy) tras su aprobación por la FDA para el manejo crónico de peso en 2021 trajo consigo una tendencia que llamó la atención de investigadores: un aumento dramático en las llamadas a centros de control de intoxicaciones en todo Estados Unidos.

Jordan Miller, entonces estudiante de pregrado en la Universidad de Texas en San Antonio, quiso determinar si el aumento en los casos reportados a control de intoxicaciones estaba directamente relacionado con la aprobación ampliada de semaglutida por parte de la FDA, o si el momento era meramente coincidente.

De medicamento para diabetes a fenómeno de salud pública

Originalmente introducidos como tratamiento para diabetes tipo 2, los agonistas del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1RAs, por sus siglas en inglés) ganaron rápidamente popularidad generalizada después de que la FDA aprobara la semaglutida para el manejo de peso. A medida que la demanda del fármaco se aceleraba, los centros de control de intoxicaciones también comenzaron a reportar un incremento pronunciado en las llamadas, con semaglutida destacándose muy por encima de otros medicamentos.

"Una de ellas era esta categoría bastante extraña de semaglutida", explicó David Han, mentor de investigación de Miller y profesor titular Romo Endowed en el Departamento de Estadística y Ciencia de Datos de UT San Antonio. "Sospechábamos que el volumen de llamadas se estaba disparando debido al mal uso y manejo inadecuado de este fármaco, y que podría atribuirse a la aprobación de la FDA de este medicamento para el manejo de peso".

Trabajando con Han a través del Provost's Undergraduate Research Fellowship, Miller colaboró con investigadores de la Long School of Medicine: Robert S. Miller, Pharm.D, especialista senior en información toxicológica, y Shawn M. Varney, MD, profesor en el Departamento de Medicina de Emergencias y director médico del Centro de Control de Intoxicaciones del Sur de Texas, para analizar datos nacionales de control de intoxicaciones.

Miller posteriormente presentó la investigación en la conferencia Los Datos de UT San Antonio, donde el proyecto obtuvo el primer lugar.

Las llamadas a control de intoxicaciones aumentaron dramáticamente

Antes de 2021, los centros de control de intoxicaciones en todo el país típicamente manejaban entre 1.000 y 1.500 casos relacionados con GLP-1RAs cada año. Después de mediados de 2021, ese número casi se duplicó, y para 2023 los centros toxicológicos habían registrado más de 8.000 llamadas relacionadas con GLP-1RAs.

Aunque la mayoría de los incidentes involucraban dosificación accidental o errores terapéuticos en lugar de mal uso intencional, el tamaño del incremento sorprendió al equipo de investigación.

"En esa figura que rastrea el aumento por fármaco específico, no esperaba que semaglutida fuera tan increíblemente dominante", recordó Jordan Miller. "Imaginé que lideraría el grupo, pero fue asombroso. Por otro lado, tiene sentido con toda la atención mediática".

Datos que revelan tendencias de salud pública

Han señaló que el proyecto ilustra cómo la ciencia de datos puede descubrir tendencias significativas de salud pública en lugar de simplemente producir estadísticas.

"Este trabajo demuestra el impacto cuantificado de estos fármacos en la salud pública", afirmó. "Las estadísticas, la ciencia de datos, el análisis, el aprendizaje automático y la inteligencia artificial están destinados a ayudar a las personas. Los usamos para transformar datos de cualquier campo en conocimiento significativo y acción informada. Sin ese enfoque, se vuelve vacío: números sin impacto real".

El proyecto comenzó después de que Miller decidiera preguntar a un profesor sobre posibles oportunidades de investigación, un paso que casi omite.

"No pierdes nada preguntando", dijo. "Si tienes un profesor con el que realmente te llevas bien o admiras, no pierdes nada preguntándole en qué está trabajando o si tiene espacio para un asistente de investigación. Tuve mucha suerte de que el Dr. Han dijera: 'Estoy aquí para ayudar, tú eliges en qué quieres trabajar'".

Un punto de inflexión claro

El análisis del equipo mostró que la aprobación de semaglutida por parte de la FDA para el manejo de peso marcó un punto de inflexión claro. Tanto el número como el tipo de llamadas a control de intoxicaciones cambiaron significativamente después de la aprobación, reflejando la rápida expansión del uso de semaglutida más allá de personas con diabetes hacia una población mucho más grande que busca pérdida de peso.

Los agonistas del receptor GLP-1 funcionan imitando una hormona que regula el apetito y el azúcar en sangre. Mientras que originalmente estos medicamentos se prescribían principalmente a pacientes diabéticos bajo supervisión médica estrecha, su nueva indicación para manejo de peso abrió el acceso a millones de personas adicionales, muchas de las cuales podrían no estar familiarizadas con el manejo apropiado de medicamentos inyectables.

La mayoría de los casos reportados a los centros de control de intoxicaciones involucraron errores en la administración de dosis, confusión sobre la frecuencia de inyección, o problemas en el manejo del dispositivo inyector, más que intentos de abuso o mal uso deliberado del medicamento.

Este estudio subraya la importancia de la educación del paciente y la supervisión médica adecuada cuando se introducen medicamentos ampliamente utilizados para nuevas indicaciones. Cualquier persona que esté considerando o utilizando estos medicamentos debe hacerlo bajo la orientación de un profesional de la salud calificado, quien puede proporcionar instrucciones claras sobre la dosificación, administración y manejo seguro del fármaco.